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2016年推進POCT網絡化管理 提升其在院內質量管理水平

發布日期:2016-03-28

床旁檢測(Point of Care TestingPOCT)是包括急救醫學和重癥醫學在內的急診醫學發展到一定階段的產物,其快速、便捷、易操作的特點,有利于危重病急救患者的快速診斷、動態監測和治療評估,在醫院應用范圍已延伸至門診、急診、監護室、手術室及其他臨床科室等。然而,在實際應用中,如何切實加強POCT院內質量管理、建立完善的質量管理體系,成為臨床和檢驗工作者亟待解決的重要問題。

日前,四川大學華西醫院實驗醫學科江虹教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院實驗診斷中心張國軍主任、解放軍302醫院檢驗科毛遠麗主任、天津市臨床檢驗質控中心及天津市胸科醫院檢驗科張連祥主任、天津醫科大學總醫院檢驗中心門劍龍主任、盛京醫院檢驗科劉勇主任、安貞醫院袁慧主任、浙江邵逸夫醫院檢驗科劉志偉主任、重慶新橋醫院檢驗科蒲曉允主任、浙江慈林醫院檢驗科陳剛主任、廣州醫科大學附屬第二醫院急診科林珮儀主任等參加了在成都舉辦的“醫院POCT管理沙龍”。來自全國多位檢驗、臨床領域專家就POCT管理系統建設中的問題與挑戰進行了積極探討,旨在進一步推進POCT質量管理,更好地滿足患者需求。


POCT須納入醫院質量管理體系助力臨床高效準確診斷

在患者醫療現場,利用便攜式分析儀及配套試劑對包括血、尿或其他樣本在內的標本所進行的檢驗,稱為POCT。就目前醫院人員的配置,POCT檢測大多由非專業實驗室人員完成。與實驗室檢測相比,POCT在實驗地點、檢驗人員、檢驗方法、檢驗管理、檢驗程序以及就診流程等方面均有所不同。相較于傳統中心實驗室的大型檢測設備,POCT儀器小型便攜,能夠隨時隨地開展工作,利于床旁檢測;同時,POCT能夠實現現場采樣、分析、快速出具報告,省去從病房到實驗室再到病房的標本運送與結果回報時間,最大限度縮短樣本周轉時間。因此,POCT操作流程是傳統診斷流程的精簡版。就檢測設備而言,用于血糖管理的血糖檢測儀、用于監控生命體征的血氣電解質分析儀、用于急性冠脈綜合征早期發現的心臟標志物檢測儀以及用于指導術中輸血的血紅蛋白分析儀等都是POCT的重要組成部分。

作為最需要POCT的科室,急診科在院前急救、急診和急診重癥監護室(EICU)的搶救過程中,需借助POCT幫助急診醫生在最短時間內獲得相關信息以明確診斷,制定醫療決策,指導早期治療,搶救患者生命。《上海市急診、ICU質量建設標準》要求醫院必須配備POCT,以血氣檢測為例,作為搶救患者的必測項目,要求3分鐘內出具結果。中國胸痛中心認證要求建立床旁快速檢驗手段,首次醫療接觸后20分鐘內完成肌鈣蛋白、D-二聚體、NT-proBNP的快速檢測。目前,臨床開展POCT所面臨的問題主要體現在耗材管理、質量控制管理、規范化報告及電子病歷、報告發放資質、操作者的規范性及培訓、以及與檢驗科報告的一致性等方面。針對POCT管理與質控,衛生部臨檢中心于2011年發布了針對便攜式血糖檢測儀的管理規范,國家質量監督檢驗檢疫總局于201310月發布了《即時檢測質量和能力的專用要求》(ISO228702006MOD)管理指南。

作為創新性的建立醫院內部血糖管理的血糖儀血糖室間質評(EQA)模式的先行者,張國軍教授就北京天壇醫院在POCT管理模式中的實踐經驗進行了分享。早在200910月,北京天壇醫院即已成立第一屆POCT管理委員會,隨后,由院長辦公會討論指示,醫務處牽頭,召開了POCT管理委員會籌備會,正式確認了委員會重要組成人員及職責分工。由副院長作為主任委員,負責整體政策把關,醫務處擔當組織管理協調員角色,檢驗科則負責定期質量監控及評判血糖儀質量,護理部針對具體操作者進行培訓管理,而護士長及操作護士成為POCT的管理者及執行者,血糖儀廠家售后服務人員應配合醫院的培訓工作,定期針對血糖儀及試紙進行質控,并登記備案。

目前,北京天壇醫院已建立起較為完整的POCT院內管理文件體系,從POCT管理規定到POCTEQA及性能評價方案、管理計劃書、設備驗證不合格處理流程,以及室間比對、EQA不合格血糖儀處理流程,都已制定明確的操作規范,有效完善了檢驗科與臨床之間的溝通制度。此外,基于為醫院選擇使用血糖儀提供參考,委員會以羅氏診斷ACCU-CHEKInform II System等主要品牌血糖儀為研究對象,深入分析了影響患者血糖檢測結果準確性的因素,并得出可靠的院內POCT血糖比對結果。張國軍教授表示:“在建設院內POCT管理系統的實踐中,應切實加強各科室之間溝通,積極宣傳POCT管理的必要性及重要性,卓有成效地進行標準化操作和質量意識的培訓,完善對室內質控與培訓的監督,從而實現積極主動的管理。”

POCT網絡化管理系統幫助突破質控管理瓶頸

為加強POCT質量管理,衛生部三級綜合醫院評審標準中針對等級醫院評審,明確提出由科主任與具備資質的質量控制人員組成團隊,能夠用質量與安全管理核心制度、崗位職責與質量安全指標,落實全面質量管理與改進制度,對POCT項目按規定進行嚴格比對和質量控制,規定對所有POCT項目開展室內質控,并參加室間質評。

“在實際臨床操作中,醫院POCT項目常常存在行政管理不明確、質量控制體系不完善、操作者的技術水平參差不齊、產品質量和技術要求不統一等問題。通過完成組織架構、明確人員職責、持續體系實施,醫院可建立起完善的院內質量管理體系。”江虹教授分享了華西醫院在提升POCT質量管理、形成POCT網絡化管理方面的寶貴經驗,“采用集中培訓和深入臨床科室培訓,確保所有人員培訓上崗、合格上崗、授權上崗,落實指定人員的管理培訓及能力評價;從標準作業程序(SOP)文件的制定與培訓到分析前的質量要求,以及操作流程、室內質控和結果記錄的規范,均進行規范化操作管理;使用羅氏診斷cobas® IT 1000進行檢測程序的質量控制,并以實驗醫學科為主完成儀器間比對,保證結果的一致性。”

為進一步提升POCT質量管理水平,持續改進由于各科室獨立開展POCT而引發的一致性差、報告形式不規范及不統一等問題,華西醫院使用POCT網絡化管理軟件cobas® IT 1000,對全院血氣分析儀器進行統一網絡化監管。基于POCT網絡化管理,自動接收并統一管理分布在不同臨床科室的各臺POCT儀器的質控記錄,自動通知操作者進行質控測試,并實時進行儀器質控狀態的監督,及時發現儀器檢測的系統誤差,通知相關人員進行儀器校準。對于未作質控或者失控的儀器,可遠程自動鎖定,并進行遠程故障診斷與排除。對于耗材也能進行遠程管理,通過詳細記錄檢測、質控耗材的批號以及使用狀態,自動提醒耗材過期。同時,POCT網絡化管理還能將檢測申請綁定儀器與病區,規范樣本來源,自動接收儀器發出的樣本結果并上傳院內醫院檢驗信息系統(LIS)與醫院醫療信息系統(HIS),結果自動技術審核功能幫助攔截并提示異常結果,提高報告效率,降低人為錯誤。此外,通過數字化管理,可長期、大量存放質控和患者報告,可提供原始的數據資料,提高數據溯源性,并協助POCT管理委員會進行定期數據分析并召開質量反饋會議,確保質量管理水平,還能對操作人員進行網絡在線培訓與認證管理。

江虹教授總結指出:“基于羅氏診斷cobas® IT 1000管理系統構建的POCT網絡化管理,可以實時監督儀器質控狀態,有效加強了室內質控,同時在樣本、儀器、人員及耗材管理等方面,幫助我們克服了許多妨礙POCT發展的瓶頸和難題,實現了提高報告質量、規范儀器操作、統一設備管理的目標。”

在沙龍討論環節中,與會專家一致認可,將POCT納入整個醫院質量管理體系中將對檢驗科及臨床醫生的工作大有裨益。建議從源頭上加強耗材管理和質控,并在院內設立POCT管理委員會,負責POCT管理、實施項目與設備的準入、審核及相關授權等;與此同時,引入IT管理系統,連接LIS/HIS,使用電子病歷達到信息共享,并規范操作人員培訓與資質認證管理,最終形成理想的POCT院內流程,實現真正的POCT網絡化管理。

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