資訊中心
News

關于凱必利流感病毒試劑盒用于輔助診斷篩查人致病豬流感的建議附臨床依據

發布日期:2009-04-09

據世界衛生組織通報,近期美國、墨西哥等國出現人感染豬流感(A/H1N1)疫情,截至4月28日,墨西哥疑似豬流感病例已達1995個案,其中確診病例26例,死亡人數達149名。美國疑似病例已超過100例,其中確診40例。世界衛生組織已于27日晚在日內瓦宣布,將此次流感大流行警告級別從目前的3級提高到4級, 意味著此疫情在人際間傳播,可以引起“群體性”暴發。目前疫情仍在持續擴大中,極有可能造成全球范圍的大流行。


豬流感是由豬流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,歷史上曾經多次爆發,但極少傳染給人。此次疫情患者感染的是攜帶有H1N1亞型的A型流感病毒毒株,這種病毒已被證實經由人際傳播,人感染后會出現高燒、精神不振、厭食、咳嗽等癥狀。科學家指出,打噴嚏、咳嗽和物理接觸都有可能導致這次新型豬流感病毒在人群間傳播。此流感傳染性極強,盡早確診可以防止擴散。因此快速的檢測流感病毒,對疫情的控制具有決定性的作用。

A型流感病毒基因組由8個基因片段構成,這八個基因片段編譯10到11中蛋白。其中病毒的表面糖蛋白具有獨特的抗原活性和核酸序列,主要用于流感病毒的亞型分型,分成1~16HA和1~9NA。根據HA和NA的不同,對流感病毒進行命名,例如H1N1、H3H2等。表面糖蛋白經常會發生變異,因此病毒亞型會經常變化。而病毒核心蛋白(NP)由高保守基因片段編譯,有高度的穩定性。


杭州創新生物檢控技術有限公司生產的A型流感病毒檢測試劑盒,是根據病毒核心蛋白設計,能夠快速檢測出A型流感病毒,不隨病毒亞型變異而失效。在中科院以及國外知名檢測機構的試驗結果表明:我公司的甲型流感病毒快速檢測試劑盒能夠對不同宿主(家禽、候鳥和哺乳動物)不同亞型的A型流感病毒進行快速檢測,試驗中,針對豬流感病毒H1N1型的有兩株病毒,我公司的甲型檢測試劑均能夠檢測,15分鐘出結果。此試驗結果為此次疫情的流感病毒的快速診斷提供依據。


以下是我公司的甲型流感病毒檢測試劑盒可以檢測甲型流感病毒的相關試驗內容:
(一)國外知名檢測機構的試驗結果表明,我公司的甲型流感病毒檢測試劑盒能夠同A型流感病毒各株反應。
供試用的病毒共19株,流感A病毒的培養液用樣本抽提液配制成3.5×105TCID*50/每個檢測的病毒液, 于流感A試劑加樣處滴下100μL。15分鐘目測判定結果。
有關各病毒株的檢測結果列于下表1中。
表1 流感病毒的各株和創新生物公司流感A試劑的反應性

亞型

株名

反應性*

H1

A/Puerto Rico/8/34(H1N1)

陽性

H2

A/Singapore/1/57(H2N2)

陽性

H3

A/Aichi/2/68(H3N2)

陽性

H4

A/duck/Czech/56(H4N6)

陽性

H5

A/duck/Pennsylvania/1028/83(H5N2)

陽性

H6

A/turey/Massachusetts/3740/65(H6N2)

陽性

H7

A/seal/Massachusetts/1/80(H7N7)

陽性

H8

A/turey/Ontario/67(H8N4)

陽性

H9

A/turey/Wisconsin/66(H9N2)

陽性

H10

A/chicken/Germany/N/49(H10N7)

陽性

H11

A/duck/England/56(H11N6)

陽性

H12

A/duck/Alberta/60/76(H12N5)

陽性

H13

A/gull/Maryland/704/77(H13N6)

陽性

H14

A/mallard/Astrakhan/263/82(H14N5)

陽性

H15

A/duck/Australia/341/83(H15N8)

陽性

H5

A/Hong Kong/156/97(H5N1)

陽性

H5

A/Hong Kong/483/97(H5N1)

陽性

近年人分離株和創新生物公司流感A試劑的反應性

亞型

株名

反應性*

H1

A/Hokkaido/11/02(H1N1)

陽性

H3

A/Hkkaido/1/03(H3N2)

陽性

2、與創新生物檢控技術有限公司流感A試劑所使用的單克隆抗體有反應的、已經被確認的病毒株如下表2所示。
表2 創新生物公司甲型流感病毒檢測試劑盒能夠檢測并已確認的流感病毒

用創新生物公司流感A試劑能夠檢測并且已經確認的流感病毒

人來源的
A型

A(H1N1)/新喀里多尼亞/20/99    A(H3N2)/巴拿馬/2007/99
A(H1N1)/山形/32/89            A(H1N1)/北京/262/95
A(H3N2)秋田/1/94              A(H3N2)/北九州/159/93
A(H2N2)新加坡/1/57

豬來源

A(H1N1)swine/Iowa/15/30 A(H1N1)swine/HongKong/168/93

禽來源

A(H5N3)duck/新加坡/3/97        A(H7N3)turkey/英國/1/63
A(H9N2)turkey/Wisconsin/66

(二)中科院檢測結果如下:
1.該甲型流感檢測試劑方法對源于不同宿主(家禽、候鳥和哺乳動物)不同亞型的A型流感病毒,按說明書要求操作,準確地反應出陽性結果。
2.實驗的A型流感病毒的不同亞型,以病毒培養液稀釋5-1000倍時,部分毒株檢測結果均可顯示出肉眼可見的陽性條帶,結果顯示該試劑盒檢測A型流感病毒有較高的靈敏度。見下表3
3.該試劑盒檢測腺病毒、埃可病毒、柯薩奇B病毒、人巨細胞病毒、風疹病毒、呼吸道合胞病毒、單純皰疹病毒和鸚鵡衣原體共15株,采用細胞病毒培養液作為檢測樣品,結果判定均顯示陰性。檢測結果顯示:該試劑盒與非流感病毒的呼吸道病毒不產生交叉反應,特異性較好。
表3感病毒不同亞型和創新生物公司流感A試劑的反應性

病毒名稱

亞型

稀釋倍數(1×n),+/ 陽性,-/ 陰性,○/未檢

5

10

50

100

200

500

1000


A/Humen/Hubei/PR8/2001

H1N1


A/Humen /Hubei/3/2005

H3N2

-


A/Duck/Hubei/216/1983

H7N8

-

-

-


A/Duck/Hubei/118/2003

H9N2

-

-


A/Duck/Hubei/155/2003

H9N2


A/Duck/Hubei/137/1982

H10N4


A/treesparrow/Henan/1/2004

H5N1


A/treesparrow/Henan/2/2004

H5N1

-

-

-


A/treesparrow/Henan/4/2004

H5N1


A/blackbird/Hunan/71/2004

H5N1

-


A/bird/Shanxi/50/2006

H5N1

-


A/bird/Shanxi/42/2006

H5N1


A/chicken/Anhui/5/2005

H5N1


A/babbler/Fujian/320/2004

H5N1


A/chicken/Yuyao/1/2006

H5N1

-


A/chicken/Yuyao/2/2006

H5N1

-


A/chicken/Jiangsu/2/2004

H5N1


A/swine/Anhui/24/2004

H5N1


A/swine/Hubei/134/2000

H9N2

-

-

-

-


A/swine/Hubei/251/2001

H9N2


+:為陽性,-為陰性
從上述中科院和國外知名檢測機構的試驗結果證明, 我公司生產的甲型流感試劑盒能夠檢測流感A病毒的各株型。

联众单机斗地主2012版